DQS Medizinprodukte GmbH
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Aktuelles

14.09.2017

Kritische Infrastrukturen

Kritische Infrastrukturen

Das Bedrohungspotenzial aus dem Cyberspace ist beträchtlich. Besonders anfällig sind so genannte Kritische Infrastrukturen (KRITIS). So werden Einrichtungen, Anlagen oder Teile davon bezeichnet, deren Ausfall oder Beeinträchtigung erhebliche Versorgungsengpässe oder Gefährdungen für die öffentliche Sicherheit herbeiführen würden.

DQS IM DIALOG: Sonderausgabe

17.05.2017

3M Deutschland GmbH – Health Care Business erhält weltweit erstes von der DQS Medizinprodukte GmbH ausgestelltes MDSAP Zertifikat

3M Deutschland GmbH – Health Care Business erhält weltweit erstes von der DQS Medizinprodukte GmbH ausgestelltes MDSAP Zertifikat

Der Multitechnologiekonzern 3M gehört mit über 50.000 Produkten, 25.000 gültigen Patenten, 8.300 Forschern und mehr als 90000 Mitarbeitern in 200 Ländern zu einem der innovativsten Unternehmen der Welt.

DQS Medizinprodukte GmbH

17.05.2017

MDR im EU-Amtsblatt veröffentlicht

MDR im EU-Amtsblatt veröffentlicht

Die neue amtliche Fassung der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist am 05. Mai 2017 im EU-Amtsblatt gemeinsam mit der IVD-Verordnung bekannt gemacht worden.

DQS Medizinprodukte GmbH

15.05.2017

Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

Das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ist eine internationale Zusammenarbeit verschiedener Regulierungsbehörden mit dem Ziel der globalen Harmonisierung der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte. Für die Hersteller von Medizinprodukten bietet sich damit ein vereinfachter Marktzugang innerhalb der Teilnehmerländer.

DQS Medizinprodukte GmbH

27.04.2017

DQS MED Informationen zur neuen ISO 13485

DQS MED Informationen zur neuen ISO 13485

Audits auf Basis der neuen Norm können ab sofort durchführt werden. ISO 13485:2016 Zertifikate werden jedoch erst nach Abschluss unserer Zulassung durch die DakkS und SCC von uns ausgestellt. Bis zu diesem Zeitpunkt erhalten unsere Kunden ein Zertifikat auf Basis der bisherigen Normausgaben der ISO 13485:2003 oder EN ISO 13485:2012

DQS Medizinprodukte GmbH

01.03.2017

Die MDR – ein komplexes Thema!

Die MDR – ein komplexes Thema!

Die finale Version einer europaweit geltenden Medical Device Regulation (MDR) soll das bisherige Medizinprodukterecht und insbesondere das nationale Medizinproduktegesetz (MPG) ergänzen.

(Interview MED engineering durch Frau Carola Tesche mit Herrn Dr. Thomas Feldmann)

Kontakt: DQS Medizinprodukte GmBH | Tel. +49 69 95427 300 | www.dqs-med.de

01.01.2017

Anpassung unserer Preisliste auf die neue Reiserichtlinie 2017

Anpassung unserer Preisliste auf die neue Reiserichtlinie 2017

Hiermit informieren wir Sie über die Anpassung unserer Preisliste auf die neue Reiserichtlinie, die im Januar 2017 in Kraft tritt.

DQS Medizinprodukte GmbH

24.10.2016

Neues Seminarangebot 2017 online

Neues Seminarangebot 2017 online

Auch für das kommende Jahr hat die DQS Medizinprodukte GmbH wieder ein Seminarangebot vorbereitet.

DQS Medizinprodukte GmbH

23.08.2016

DGQ/DIN/DQS-Veranstaltung: ISO 13485:2016 – Update im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

DGQ/DIN/DQS-Veranstaltung: ISO 13485:2016 – Update im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Während der 1-tägigen Veranstaltung vertiefen Sie Ihre Kenntnisse über die Norm ISO 13485:2016 (Ausgabe 2016-06) und die enge Verbindung zur Norm ISO 9001.

Termin: 13.09.2016 in Mannheim | Beginn: 9:00 Uhr | Ende: 17:30 Uhr

03.08.2016

ISO 13485:2016 Medizinprodukte Qualitätsmanagementsystem im kurzen Überblick

ISO 13485:2016 Medizinprodukte Qualitätsmanagementsystem im kurzen Überblick

Die international anerkannte Norm ISO 13485 für das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten wurde geändert und zwischenzeitlich veröffentlicht. Nach mehr als 10 Jahren nimmt die ISO 13485:2016 Punkte auf, die eine höhere Nähe zu den Forderungen der FDA an QM-Systeme erkennen lässt...

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