DQS Medizinprodukte GmbH
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Akkreditierungen

In der DIN EN ISO/IEC 17021-1:2015 sind die „Allgemeinen Anforderungen an Akkreditierungsstellen, die Konformitätsbewertungsstellen akkreditieren“, beschrieben. Eine solche Akkreditierungsstelle ist die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS). Sie bestätigt die Unparteilichkeit und Objektivität der Konformitätsbewertungsstellen im Rahmen eines Zulassungsverfahrens.
Mit der Zulassung ist die Konformitätsbewertungsstelle berechtigt, das Akkreditierungslogo, z. B. der DAkkS, auf den von Ihr ausgestellten Zertifikaten zu führen.
Die DQS Medizinprodukte GmbH begutachtet Managementsysteme und Produkte auf Grundlage von national und international anerkannten Regelwerken und Normen. Die hierfür vorliegenden Akkreditierungen sind:

DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485:2016, DIN EN ISO 15378

SCC Standards Council of Canada
ISO 13485 CMDCAS

MDSAP Requlatory Authorities Council
(TGA Australia, ANVISA Brazil, Health Canada, MHLW/PMDA Japan, US FDA)

ZLG Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Richtlinie 93/42/EWG

Hier finden Sie ein Übersicht aller von uns angebotenen akkreditierten Audits, die wir in Kooperation mit der DQS Gruppe durchführen können.

Akkreditierung bedeutet, dass wir gemäß international anerkannten Standards akkreditiert wurden und damit die höchste Qualität und die besten Dienstleistungen bieten. Dies gibt Ihnen eine zusätzliche Garantie, dass die von uns ausgestellten Zertifikate glaubwürdig und objektiv sind.
Darüber hinaus reduzieren diese Akkreditierungen das Risiko für Sie und Ihre Kunden und schenkt Ihnen Vertrauen, dass wir aufgrund unserer Kompetenz und Leistungsfähigkeit bewertet wurden.