Die DQS Medizinprodukte GmbH beobachtet die Entwicklungen rund um die Ausbreitung von COVID-19 sehr genau und stellt bei allen Entscheidungen die Gesundheit ihrer Mitarbeiter, Auditoren und Kunden in den Mittelpunkt.
Nach Jahren stabiler Preise passen wir diese für unsere Auditierungs- und Zertifizierungsdienstleistungen zum 01.05.2020 an.
…wiederverwendbaren chirurg. Instrumenten der Klasse „Ir“?
…stofflichen Medizinprodukten?
…medizinischer Software?
… was sind die Inhalte? … was muss beachtet werden?
Im vierten Quartal 2019 sind noch Plätze frei für die Seminare Medical Device Regulation (MDR) Umsetzung: Entlang der Wertekette - vom Wareneingang bis Versand - und MDR Aufbau/ Inhalt einer technischen Dokumentation.
Der Termin zur Anwendung der Medical Device Regulation (MDR) durch die Medizinproduktehersteller rückt unaufhaltsam näher...
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Website mit Informationen und Ressourcen zur Medizintechnik veröffentlicht...
Wie bereits in der Vergangenheit angekündigt, werden Zertifikate nach EN ISO 13485:2012 ab dem 01.04.2019 ungültig, da die Vermutungswirkung als harmonisierte Norm der EU erlischt.
Das IT-Sicherheitsgesetz ist Pflicht! Betreiber einer kritischen Infrastruktur müssen spätestens Mitte 2019 den Nachweis erbringen, dass ihre IT-Systeme und -Prozesse in ausreichendem Maße geschützt sind (§ 8a (3) BSIG).
Zum Jahresanfang möchten wir die Gelegenheit nutzen und Ihnen nochmals die aktuellsten Informationen zum Thema MDR zukommen lassen...
