Aktuelles

17.05.2017
MDR im EU-Amtsblatt veröffentlicht

MDR im EU-Amtsblatt veröffentlicht

Die neue amtliche Fassung der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist am 05. Mai 2017 im EU-Amtsblatt gemeinsam mit der IVD-Verordnung bekannt gemacht worden.

DQS Medizinprodukte GmbH

15.05.2017
Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

Das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ist eine internationale Zusammenarbeit verschiedener Regulierungsbehörden mit dem Ziel der globalen Harmonisierung der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte. Für die Hersteller von Medizinprodukten bietet sich damit ein vereinfachter Marktzugang innerhalb der Teilnehmerländer.

DQS Medizinprodukte GmbH

27.04.2017
DQS MED Informationen zur neuen ISO 13485

DQS MED Informationen zur neuen ISO 13485

Audits auf Basis der neuen Norm können ab sofort durchführt werden. ISO 13485:2016 Zertifikate werden jedoch erst nach Abschluss unserer Zulassung durch die DakkS und SCC von uns ausgestellt. Bis zu diesem Zeitpunkt erhalten unsere Kunden ein Zertifikat auf Basis der bisherigen Normausgaben der ISO 13485:2003 oder EN ISO 13485:2012

DQS Medizinprodukte GmbH

01.03.2017
Die MDR – ein komplexes Thema!

Die MDR – ein komplexes Thema!

Die finale Version einer europaweit geltenden Medical Device Regulation (MDR) soll das bisherige Medizinprodukterecht und insbesondere das nationale Medizinproduktegesetz (MPG) ergänzen.

(Interview MED engineering durch Frau Carola Tesche mit Herrn Dr. Thomas Feldmann)

Kontakt: DQS Medizinprodukte GmBH | Tel. +49 69 95427 300 | www.dqs-med.de

01.01.2017
Anpassung unserer Preisliste auf die neue Reiserichtlinie 2017

Anpassung unserer Preisliste auf die neue Reiserichtlinie 2017

Hiermit informieren wir Sie über die Anpassung unserer Preisliste auf die neue Reiserichtlinie, die im Januar 2017 in Kraft tritt.

DQS Medizinprodukte GmbH

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