Aktuelles

04.11.2019
Was ist zu tun unter der MDR 2017/745 (EU-Medizinprodukte Verordnung) bei …

Was ist zu tun unter der MDR 2017/745 (EU-Medizinprodukte Verordnung) bei …

…wiederverwendbaren chirurg. Instrumenten der Klasse „Ir“?

…stofflichen Medizinprodukten?

…medizinischer Software?

DQS Medizinprodukte GmbH

13.09.2019
Technische Dokumentation unter MDR einreichen…

Technische Dokumentation unter MDR einreichen…

… was sind die Inhalte? … was muss beachtet werden?

DQS Medizinprodukte GmbH

15.08.2019
Es sind noch Plätze für MDR-Seminare frei

Es sind noch Plätze für MDR-Seminare frei

Im vierten Quartal 2019 sind noch Plätze frei für die Seminare Medical Device Regulation (MDR) Umsetzung: Entlang der Wertekette - vom Wareneingang bis Versand - und MDR Aufbau/ Inhalt einer technischen Dokumentation.

DQS Medizinprodukte GmH

03.05.2019
FAQs zur Verordnung (EU) 2017/745 - Medical Device Regulation (MDR)

FAQs zur Verordnung (EU) 2017/745 - Medical Device Regulation (MDR)

Der Termin zur Anwendung der Medical Device Regulation (MDR) durch die Medizinproduktehersteller rückt unaufhaltsam näher...

02.04.2019
Informationen zur Verordnung (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746

Informationen zur Verordnung (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Website mit Informationen und Ressourcen zur Medizintechnik veröffentlicht...

11.03.2019
Am 01.04.2019 werden Zertifikate nach EN ISO 13485:2012 ungültig

Am 01.04.2019 werden Zertifikate nach EN ISO 13485:2012 ungültig

Wie bereits in der Vergangenheit angekündigt, werden Zertifikate nach EN ISO 13485:2012 ab dem 01.04.2019 ungültig, da die Vermutungswirkung als harmonisierte Norm der EU erlischt.

18.02.2019
Digitalisierung im Gesundheitswesen – Der sichere Weg mit KRITIS

Digitalisierung im Gesundheitswesen – Der sichere Weg mit KRITIS

Das IT-Sicherheitsgesetz ist Pflicht! Betreiber einer kritischen Infrastruktur müssen spätestens Mitte 2019 den Nachweis erbringen, dass ihre IT-Systeme und -Prozesse in ausreichendem Maße geschützt sind (§ 8a (3) BSIG).

DQS Medizinprodukte GmbH

02.01.2019
Aktuelle Informationen zur VO 2017/745 MDR

Aktuelle Informationen zur VO 2017/745 MDR

Zum Jahresanfang möchten wir die Gelegenheit nutzen und Ihnen nochmals die aktuellsten Informationen zum Thema MDR zukommen lassen...

Thomas Feldmann (Leiter der Benannten Stelle) und Michael Bothe (Co-Leiter der Benannten Stelle)

03.12.2018
DQS Medizinprodukte GmbH: MDSAP Recognized Auditing Organization

DQS Medizinprodukte GmbH: MDSAP Recognized Auditing Organization

Am 28.11.2018 haben wir das positive Ergebnis der MDSAP Recognition Entscheidung des MDSAP RAC (Regulatory Authority Council) erhalten und sind nun offiziell eine „MDSAP Recognized Auditing Organization“.

Szymon Kurdyn (Produktmanager MDSAP, CMDCAS, ISO 13485)

02.11.2018
10. Innovationsforum Medizintechnik in Tuttlingen

10. Innovationsforum Medizintechnik in Tuttlingen

Am 11. Oktober 2018 fand das 10. Innovationsforum für Medizintechnik in der Stadthalle Tuttlingen statt.

DQS Medizinprodukte GmbH

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