Aktuelles

Am 01.04.2019 werden Zertifikate nach EN ISO 13485:2012 ungültig

Wie bereits in der Vergangenheit angekündigt, werden Zertifikate nach EN ISO 13485:2012 ab dem 01.04.2019 ungültig, da die Vermutungswirkung als harmonisierte Norm der EU erlischt.

Wir möchten daher darauf hinweisen, dass die Verwendung solcher DQS MED Zertifikate ab dem o.g. Termin einzustellen ist.

Sollten Sie bereits eine Zertifizierung nach der Norm EN ISO 13485:2016 bei uns beantragt haben, so sind keine weiteren Aktionen von Ihrer Seite nötig.

Haben Sie noch nicht umgestellt, so lassen Sie uns gemeinsam eine geplante und strukturierte Umstellung des Regelwerks angehen.

Hierzu steht Ihnen Ihr DQS MED Kundenbetreuer gerne zu Verfügung.

Ihre DQS Medizinprodukte GmbH

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