Aktuelles

Was ist zu tun unter der MDR 2017/745 (EU-Medizinprodukte Verordnung) bei …

… wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten der Klasse „Ir“?
… stofflichen Medizinprodukten?
… medizinischer Software?

Als Orientierungshilfe hat die DQS Medizinprodukte GmbH zu jedem Punkt eine Präsentation erstellt, die die Rahmenbedingungen jeweils beschreiben.

In den Präsentationen finden sie u.a. Klassifizierungsregel, rechtliche Rahmenbedingungen und Informationen zum QMS sowie zur technischen Dokumentation.

Die Präsentationen finden Sie hier.

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