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Es sind noch Plätze für MDR-Seminare frei

Im vierten Quartal 2019 sind noch Plätze frei für die Seminare Medical Device Regulation (MDR) Umsetzung: Entlang der Wertekette - vom Wareneingang bis Versand - und MDR Aufbau/ Inhalt einer technischen Dokumentation.

SEMINARZIELE:
Medical Device Regulation (MDR) Umsetzung: Entlang der Wertekette - vom Wareneingang bis Versand -

In diesem Seminar, mit dem Schwerpunkt entlang der Wertekette, soll den Teilnehmern die Gelegenheit gegeben werden, anhand der Anforderungen des neuen Europäischen Medizinprodukterechts eine spezifische Standortbestimmung vorzunehmen und den unmittelbaren Handlungsbedarf für eine erfolgreiche Konformitätsbewertung durch die Benannte Stelle zu identifizieren. Sie erhalten Informationen über aktuelle und geplante Änderungen und lernen die aktuelle Arbeitsweise bzw. die Forderungen von Benannten Stellen kennen.

ZIELGRUPPE:
Dieses Seminar wendet sich primär an die Entscheider und Mitarbeiter/innen der Abteilungen Lieferantenmanagement, Qualitätssicherung und Produktion von Medizinprodukteherstellern, die bei der Umsetzung gesetzlicher Forderungen Verantwortung und Lenkungsaufgaben übernehmen.

Termine:
05.11.2019 Bad Vilbel
07.11.2019 Tuttlingen

Weitere Informationen finden Sie hier

SEMINARZIELE:
MDR Aufbau/ Inhalt einer technischen Dokumentation

Mit diesem Seminar „technische Dokumentation“ sollen die Teilnehmer in die Lage versetzt werden, Verfahren zur Erstellung und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation in kleinen und mittleren Unternehmen zu entwickeln und umzusetzen. Der Lehrgang übersetzt den Verordnungstext und liefert eine verständliche Interpretation, welche Dokumente erstellt werden müssen, und welche Dokumente den benannten Stellen eingereicht werden müssen. Sie lernen systematische Ansätze die technische Dokumentation über die Lebensdauer des Produktes zu aktualisieren.

ZIELGRUPPE:

Dieses Seminar wendet sich an Mitarbeiter von Entwicklungsabteilungen oder von Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, die für die Erstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte verantwortlich sind.

Termin:
16.10.2019 Bad Vilbel

Weitere Informationen finden Sie hier

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