Aktuelles

Technische Dokumentation unter MDR einreichen…

… was sind die Inhalte?
… was muss beachtet werden?

Der Termin der verbindlichen Umsetzung der Medical Device Regulation (EU) 2017/745 und den damit einhergehenden Anpassungen zum Einreichen einer technischen Dokumentation rückt immer näher.

Als Orientierungshilfe hat die DQS Medizinprodukte GmbH eine Präsentation erstellt, die hierzu die Rahmenbedingungen beschreibt.

Neben einer kurzen Einleitung finden man dort administrative Informationen und inhaltliche Themen zur technischen Dokumentation.

Die Präsentation finden Sie hier.

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