Basisdaten zur ISO 9001 + 15378

Basisdaten zur ISO 13485 + Richtlinie

Basisdaten Liste MP ISO 13485 + Richtlinie

Basisdaten MDSAP (Nur in Englisch verfügbar)

Erläuterungen zu den Basisdaten MDSAP (Nur in Englisch verfügbar)

Antrag auf Produktzertifizierung/Änderungsmitteilung

Antrag auf Vorbegutachtung

Antrag auf Zertifizierung (Erstzertifizierung, Erweiterung, Verlängerung, Änderungsmitteilung)

Checkliste zur Begutachtung nach ISO 13485 & MDD

Checkliste zur Überprüfung der RL 93/42/EWG

Checkliste für das Auditieren der Sterilisation

Checkliste für das Auditieren der Sterilisation mit Strahlen

Checkliste für das Auditieren der Sterilisation mit feuchter Hitze

Checkliste für das Auditieren der Sterilisation mit ETO

Checkliste zur Bewertung der biologischen Beurteilung von Medizinprodukten

Checkliste für die Bewertung der Klinischen Prüfung von Medizinprodukten an Menschen

Checkliste zur Prüfung einer klinischen Bewertung gem. MEDDEV

Checkliste OEM Verfahren

Checkliste zur Bewertung des Risikomanangements

Checkliste ISO 15378:2017 (DIN EN ISO 15378:2018-4)