Basisdaten zur ISO 9001 + 15378
Basisdaten zur ISO 13485 + Richtlinie
Basisdaten Liste MP ISO 13485 + Richtlinie
Basisdaten MDSAP (Nur in Englisch verfügbar)
Erläuterungen zu den Basisdaten MDSAP (Nur in Englisch verfügbar)
Antrag auf Produktzertifizierung
Antrag auf Vorbegutachtung
Antrag auf Zertifizierung (Erstzertifizierung, Erweiterung, Verlängerung, Änderungsmitteilung)
Checkliste zur Begutachtung nach ISO 13485 & MDD
Checkliste zur Überprüfung der RL 93/42/EWG
Checkliste für das Auditieren der Sterilisation
Checkliste für das Auditieren der Sterilisation mit Strahlen
Checkliste für das Auditieren der Sterilisation mit feuchter Hitze
Checkliste zur Bewertung der biologischen Beurteilung von Medizinprodukten
Checkliste für die Bewertung der Klinischen Prüfung von Medizinprodukten an Menschen
Checkliste zur Prüfung einer klinischen Bewertung gem. MEDDEV
Checkliste zur Bewertung des Risikomanangements