Zertifizierungsdokumente

Basisdaten zur ISO 9001 + 15378

Basisdaten zur ISO 13485 + CMDCAS + Richtlinie

Basisdaten Liste MP ISO 13485 + CMDCAS + Richtlinie

Basisdaten MDSAP (Nur in Englisch verfügbar)

Erläuterungen zu den Basisdaten MDSAP (Nur in Englisch verfügbar)

Antrag auf Produktzertifizierung

Antrag auf Vorbegutachtung

Antrag auf Zertifizierung (Erstzertifizierung, Erweiterung, Verlängerung, Änderungsmitteilung)

Checkliste zur Überprüfung der RL 93/42/EWG

Checkliste für das Auditieren der Sterilisation

Checkliste für das Auditieren der Sterilisation mit Strahlen

Checkliste für das Auditieren der Sterilisation mit feuchter Hitze

Checkliste zur Bewertung der biologischen Beurteilung von Medizinprodukten

Checkliste für die Bewertung der Klinischen Prüfung von Medizinprodukten an Menschen

Checkliste OEM Verfahren

Checkliste zur Begutachtung nach ISO 13485 / RL 93/42/EWG / 9001

Checkliste zur Begutachtung nach ISO 13485:2016 / RL 93/42/EWG / 9001

Checkliste zur Bewertung des Risikomanangements

Checkliste ISO 15378:2011 (DIN EN ISO 15378:2012)