Preisliste der Standardgebühren

EU - Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR)

Für ein Konformitätsbewertungsverfahren nach MDR werden die Kosten individuell auf Stundenbasis unter Einbeziehung der Unternehmensgröße, Anzahl der Standorte und Komplexität der Produkte kalkuliert.

Die Stundensätze für die Leistungen der DQS Medizinprodukte GmbH sind wie folgt, zzgl. der gesetzlichen MWST:

LeistungsbeschreibungStundensatz
Allgemeine Tätigkeiten im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens250,00 €
Auditaktivitäten250,00 €
Durchführung von unangekündigten Audits 250,00 €
Prüfung der technischen Dokumentation 250,00 €
Bearbeitung von Änderungsmitteilungen und Neubewertungen 250,00 €
Prüfung des Sicherheitsberichts (PSUR, SSCP) und der klinischen Bewertung 250,00 €
Einbindung externer Experten (z.B. Klinik) 375,00 €
Reisezeiten 100,00 €
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