Seminare

[ Keine Anmeldung mehr möglich! ] Medical Device Single Audit Program (MDSAP) - Aufbauseminar

Datum: 26.09.2019
Uhrzeit: 9:30
Kosten: 450,00 € *

* <p>350,00 € für Kunden von DQS MED und ab der 2. Person aus dem jeweiligen Unternehmen/Organisation</p>

Zielgruppe:

Dieses Seminar wendet sich an Mitarbeiter die bei Herstellern oder im Vertrieb von Medizinprodukten tätig sind; an Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte die ihren Kenntnisstand auffrischen wollen, oder an Mitarbeiter. die diesen Status erwerben wollen, sowie an Mitarbeiter der Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.

Ziele:

Grundlagen, die im Basisseminar MDSAP vermittelt wurden, werden punktuell vertieft. Ein besonderer Fokus liegt dabei auf der Umsetzung landesspezifischer Zusatzanforderungen der am MDSAP teilnehmenden Landesbehörden (Health Canada, FDA, ANVISA, PMDA/MHLW, TGA). Sie erhalten Informationen über aktuelle und geplante Änderungen und lernen die aktuelle Arbeitsweise bzw. die Forderungen von Zertifizierungsstellen zu verstehen. Viele Punkte werden anhand von konkreten Beispielen verdeutlicht.

Basis:

Medical Device Single Audit Program (MDSAP), ISO 13485:2016, länderspezifische Anforderungen

Beschreibung:

  • MDSAP: länderspezifische Besonderheiten
  • MDSAP: Erfahrungen aus Sicht einer Zertifizierungsstelle
  • MDSAP: Praxisbeispiele

Dozenten:

Herr Szymon Kurdyn

Teilnehmer:

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.

Veranstalter:

DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main

Tel.: +49 69 95427-300
Fax: +49 69 95427-388
info(at)dqs-med.de

Es gelten die allgemeinen Teilnahmebedingungen der DQS für kostenfreie und kostenpflichtige Veranstaltungen

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