Seminare

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Aufbauseminar

Datum: 22.10.2020
Uhrzeit: 9:30
Kosten: 450,00 € *

* 350,00 € für Kunden von DQS MED und ab der 2. Person aus dem jeweiligen Unternehmen/Organisation

Zielgruppe:

Dieses Seminar wendet sich an Führungskräfte und die Mitarbeiter/innen von Medizinprodukteherstellern, die bezüglich der Umsetzung gesetzlicher Forderungen Verantwortungen und Lenkungsaufgaben übernehmen.

Ziele:

Grundlagen, die im Basisseminar MDSAP vermittelt wurden, werden punktuell vertieft. Ein besonderer Fokus liegt dabei auf der Umsetzung landesspezifischer Zusatzanforderungen der am MDSAP teilnehmenden Landesbehörden (Health Canada, FDA, ANVISA, PMDA/MHLW, TGA).

Sie erhalten Informationen über aktuelle und geplante Änderungen und lernen die aktuelle Arbeitsweise bzw. die Forderungen von Zertifizierungsstellen zu verstehen. Viele Punkte werden anhand von konkreten Beispielen verdeutlicht

Basis:

Medical Device Single Audit Program (MDSAP), ISO 13485:2016, länderspezifische Anforderungen

Beschreibung:

  • MDSAP: länderspezifische Besonderheiten
  • MDSAP: Erfahrungen aus Sicht einer Zertifizierungsstelle
  • MDSAP: Praxisbeispiele

Dozenten:

Szymon Kurdyn

Teilnehmer:

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt

Veranstalter:

DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main

Tel.: +49 69 95427-300
Fax: +49 69 95427-388
info(at)dqs-med.de

Es gelten die allgemeinen Teilnahmebedingungen der DQS für kostenfreie und kostenpflichtige Veranstaltungen

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