Seminare

MDR – Erste Erfahrungen

Datum: 02.12.2020
Uhrzeit: 9:00
Kosten: 450,00 € *

* 350,00 € für Kunden von DQS MED und ab der 2. Person aus dem jeweiligen Unternehmen/Organisation

Zielgruppe:

Dieses Seminar wendet sich an Mitarbeiter von Entwicklungsabteilungen oder von Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, die für die Erstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte verantwortlich sind.

Ziele:

Mit dem Seminar „MDR – Erste Erfahrungen“ soll den Teilnehmer die Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/745 in der Praxis nahegebracht werden. Es werden erste Erfahrungen zum Aufbau, Inhalt und Aktualisierung der technischen Dokumentation vermittelt und es wird auf die im Rahmen der Zulassung der Medizinprodukte einzureichenden wesentlichen Dokumente, Berichte und Nachweise eingegangen. Die Benannte Stelle wird auf die in den ersten Verfahren festgestellten Knackpunkte und Stolpersteine eingehen. Dabei werden viele Punkte anhand von konkreten Beispielen verdeutlicht. Darüber hinaus bietet das Seminar eine Plattform zu einem moderierten Erfahrungsaustausch.

Basis:

VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 5. April 2017 über Medizinprodukte

Beschreibung:

  • Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/745 in der Praxis
  • Erfahrungen zur Aufbau, Inhalt und Aktualisierung der technischen Dokumentation
  • Einzureichende wesentliche Dokumente, Berichte und Nachweise
  • Knackpunkte bei der Umsetzung und Einführung der MDR aus Sicht der Benannten Stelle
  • Praxisbeispiele
  • Erfahrungsaustausch

Dozenten:

Herr Michael Bothe, Dr. Thomas Feldmann

Teilnehmer:

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt

Veranstalter:

DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main

Tel.: +49 69 95427-300
Fax: +49 69 95427-388
info(at)dqs-med.de

Es gelten die allgemeinen Teilnahmebedingungen der DQS für kostenfreie und kostenpflichtige Veranstaltungen

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